1.负责企业原辅材料、包装材料、中间体、成品等的质量检验,并负责检验报告的出具及检验数据的统计分析工作;
2.负责检验仪器的日常维护,并按校验计划完成仪器的校验工作;
3.负责与检验相关的SOP文件及记录的制度、制订及推行;
4.负责产品的批检验记录及报告的最终审核,负责原辅材料的放行;
5.参与GMP、FDA等相关认证,负责完成与认证审核相关的各种软件资料的准备;
6.负责制定、验证及修订检验方法或方案;
7.负责对OOS偏差进行调查审核及产品留样的稳定性考察工作;
甘肃省药物碱厂隶属于甘肃省农垦集团有限责任公司,为国有独资制药企业,始建于1996年,是融生产、经营、研发为一体的宽领域、多品种现代化综合制药企业,也是我国唯一的麻醉药品原料药定点生产企业。企业现有在岗职工125人。主要产品为麻醉药品原料。企业下设“甘肃省特药原料药工程研究中心”及“甘肃省原料药工程技术研究中心”两个技术研究开发平台,被省、市两级工信部门和科技部门认定为“企业技术中心”。